Cấp dược phẩm HFA-134a,còn được biết đến rộng rãi với cái tên Norflurane (1,1,1,2-Tetrafluoroethane), là chất đẩy hydrofluoroalkane tiêu chuẩn vàng toàn cầu- được bào chế dành riêng cho sản xuất bình xịt dược phẩm, ống hít định liều điều áp (pMDI), phân phối thuốc hô hấp, thuốc xịt mũi và bình xịt thuốc bôi tại chỗ.
Không giống như chất làm lạnh cấp R134a công nghiệp-được sử dụng cho hệ thống HVAC và làm mát, HFA134a cấp dược phẩm trải qua nhiều-giai đoạn tinh chỉnh, loại bỏ độ ẩm, lọc axit và lọc kim loại nặng để đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt về độ tinh khiết của USP-NF, Dược điển Châu Âu (EP) và Dược điển Nhật Bản (JP). Đây là chất đẩy-không chứa CFC, an toàn-ozon, không-dễ cháy và{10}}có độc tính thấp, thay thế hoàn toàn các chất đẩy CFC làm suy giảm tầng ozone{11}}truyền thống bị cấm theo Nghị định thư Montreal.
Đối với các nhà sản xuất dược phẩm, phòng thí nghiệm công thức và nhà máy OEM khí dung, HFA-134a có độ tinh khiết cao đảm bảo kích thước hạt khí dung nhất quán, huyền phù thuốc ổn định, định lượng chính xác và thời hạn sử dụng công thức dài - các chỉ số quan trọng cho hệ thống phân phối thuốc hô hấp đủ tiêu chuẩn.
1. Tại sao cấp dược phẩm HFA 134a vẫn là chất đẩy pMDI tiêu chuẩn vàng-năm 2026
Mặc dù các chất đẩy thay thế có-GWP thấp như HFO{4}}1234ze và HFA 152a đã xuất hiện trong những năm gần đây, HFA-134a vẫn là chất đẩy thay thế được phê duyệt rộng rãi, được xác minh lâm sàng và thân thiện với sản xuất để sản xuất khí dung dược phẩm trên toàn cầu. Đối với người mua dược phẩm B2B và kỹ sư bào chế, HFA-134a mang lại những lợi thế không thể thay thế về tính an toàn, tính nhất quán và tuân thủ quy định.
1.1 Độ ổn định của công thức và phân phối thuốc vượt trội
-HFA{6}}134a có độ tinh khiết cao mang lại áp suất hơi ổn định và hiệu suất nguyên tử hóa đồng đều trong nhiệt độ sản xuất và bảo quản tiêu chuẩn (15–30 độ). Nó duy trì huyền phù đồng nhất cho thuốc steroid, thuốc giãn phế quản và các công thức kết hợp, đảm bảo phân số hạt mịn (FPF) nhất quán và khả năng xuyên sâu vào phổi đáng tin cậy để điều trị hô hấp. Không giống như các lựa chọn thay thế có GWP thấp yêu cầu cơ cấu lại công thức, HFA134a hoàn toàn tương thích với các dây chuyền chiết rót pMDI và công thức thuốc hoàn thiện hiện có.
1.2 Tuân thủ đầy đủ quy định toàn cầu
Dược phẩm HFA 134a của chúng tôi được FDA DMF công nhận, tuân thủ USP/EP/JP, đã đăng ký REACH và được chứng nhận Nghị định thư Montreal. Nó hỗ trợ đăng ký nhà máy dược phẩm, kiểm tra hội thảo GMP và ứng dụng danh sách thuốc toàn cầu, giúp nhà sản xuất tránh bị từ chối tuân thủ và các rào cản tiếp cận thị trường.
1.3 Không ODP, Độc tính thấp; Hồ sơ an toàn không{1}}dễ cháy
HFA 134a có khả năng làm suy giảm tầng ozone bằng 0, đặc tính không{1}} dễ cháy và độc tính cấp tính cực thấp. Nó an toàn khi tiếp xúc với đường hô hấp của con người và phù hợp với thuốc lâm sàng dài hạn-, đó là lý do tại sao nó vẫn được ưu tiên dùng cho ống hít cho trẻ em, phương pháp điều trị bệnh hô hấp mãn tính và bình xịt y tế gia đình hàng ngày.
Liên hệ với chúng tôi để biết thêm chi tiết
2. Các ứng dụng cốt lõi của dược phẩm số lượng lớn HFA 134a
Các nhà máy dược phẩm B2B và nhà sản xuất công thức khí dung chủ yếu áp dụng HFA134a có độ tinh khiết cao-của chúng tôi trong các trường hợp y tế tiêu chuẩn-cao sau đây:
Thuốc hít pMDI cho bệnh hen suyễn & COPD:Albuterol, budesonide, glycopyrronium và liệu pháp hô hấp kết hợp
Thuốc xịt mũi:Thuốc xịt mũi steroid, bình xịt thông mũi và công thức chống{0}}dị ứng mũi
Bình xịt y tế tại chỗ: Thuốc xịt sát trùng, bình xịt chăm sóc vết thương và công thức xịt điều trị da
Kim tiêm mới nổi-Giao thuốc miễn phí:Hệ thống phân phối vắc xin phổi và thiết bị ống hít IoT thông minh
3. Thông số kỹ thuật của thuốc phóng hFA 134a
Tính chất lý hóa
| Tài sản | Đặc điểm kỹ thuật |
|---|---|
| Tên hóa học | 1,1,1,2-Tetrafluoroethane |
| Công thức phân tử | CF₃CH₂F |
| Trọng lượng phân tử | 102,03 g/mol |
| Điểm sôi | -26,3 độ (-15,3 độ F) |
| Áp suất hơi | 5,7 bar ở 20 độ |
| Mật độ (lỏng, 25 độ) | 1,21 g/cm³ |
| Tiềm năng suy giảm tầng ozone (ODP) | 0 |
| Tiềm năng nóng lên toàn cầu (GWP) | 1430 |
Thông số kỹ thuật về độ tinh khiết
Đặc tính hiệu suất
Phân bố kích thước hạt: 1-5 μm (lý tưởng cho việc cung cấp phổi)
Độ đồng đều về liều lượng: Thay đổi nhỏ hơn hoặc bằng 5% giữa các lần truyền
Độ ổn định nhiệt độ: phạm vi hoạt động 15-30 độ
4. Cách chúng tôi kiểm soát độ tinh khiết HFA-134a để sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP
Với tư cách là nhà cung cấp HFA134a số lượng lớn chuyên nghiệp phục vụ các nhà sản xuất dược phẩm toàn cầu, chúng tôi triển khai-kiểm soát chất lượng toàn chuỗi để đảm bảo mỗi lô đều đáp ứng các tiêu chuẩn cấp dược điển{2}}:
Thanh lọc chỉnh lưu nhiều giai đoạn:Loại bỏ cặn nặng, tạp chất hữu cơ và độ ẩm để đảm bảo độ tinh khiết cực cao 99,99%
Kiểm tra chỉ mục đầy đủ theo đợt-theo-theo đợt:Cung cấp chứng chỉ lô COA hoàn chỉnh, báo cáo nhận dạng phổ và phân tích tạp chất
Vận chuyển chuyên nghiệp:Tuân thủ các tiêu chuẩn về hàng hóa nguy hiểm của IATA & IMDG khi vận chuyển toàn cầu
5.So sánh với các chất đẩy thay thế
| tham số | HFA 134a | HFA 152a | HFA 227ea | HFO-1234ze |
|---|---|---|---|---|
| ODP | 0 | 0 | 0 | 0 |
| GWP | 1430 | 138 | 3220 | <1 |
| Điểm sôi (độ) | -26.3 | -24.7 | -16.4 | -19 |
| Áp suất hơi (bar, 20 độ) | 5.7 | 4.16 | 3.9 | 4.2 |
6. Câu hỏi thường gặp về người mua|Câu hỏi về tìm nguồn cung ứng dược phẩm B2B HFA134a
Chúng tôi đã sắp xếp các câu hỏi thường gặp nhất từ người mua dược phẩm, kỹ sư xây dựng công thức và nhóm kiểm tra chất lượng trên toàn cầu:
Câu hỏi 1: HFA134a của bạn có tuân thủ đầy đủ các yêu cầu USP, EP và FDA không?
Đ1: Có. Dược phẩm-HFA134a cấp độ dược phẩm của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn USP-NF, Dược điển Châu Âu và Dược điển Nhật Bản, với sự công nhận của FDA DMF và đăng ký REACH đầy đủ để tiếp cận thị trường dược phẩm toàn cầu.
Câu 2: Bạn cung cấp những lựa chọn đóng gói số lượng lớn nào?
A2: Bao bì xi lanh thép công nghiệp tiêu chuẩn, bao bì tấn tùy chỉnh và-các giải pháp cung cấp OEM dài hạn cho các nhà máy dược phẩm lớn.
Câu 3: Bạn có thể cung cấp tài liệu chứng nhận COA, SDS và dược điển không?
Đ3: Có. Chúng tôi cung cấp COA hàng loạt miễn phí, bảng dữ liệu an toàn (SDS), báo cáo kiểm tra tạp chất và tài liệu chứng nhận để kiểm tra nhà máy và đăng ký sản phẩm.
Câu hỏi 4: HFA134a của bạn có phù hợp với công thức thuốc dạng hít và thuốc nhạy cảm dành cho trẻ em không?
A4: Chắc chắn rồi. Độ tạp chất cực thấp, hàm lượng axit bằng 0 và hiệu suất phun sương ổn định khiến nó hoàn toàn đủ tiêu chuẩn cho các hệ thống phân phối thuốc hô hấp dành cho trẻ em tiêu chuẩn cao-.
Cam kết của chúng tôi về chất lượng và tính bền vững
Là nhà cung cấp đáng tin cậy của Norflurane HFA 134a, chúng tôi đảm bảo:
✔ Cấp dược phẩm có độ tinh khiết cao-(đạt tiêu chuẩn dược điển toàn cầu)
✔ Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt(kiểm tra hàng loạt tạp chất, độ ẩm và độ ổn định)
✔ Tìm nguồn cung ứng & Hậu cần bền vững(giảm thiểu lượng khí thải carbon)
✔ Hỗ trợ kỹ thuật cho các nhà sản xuất bình xịt(tối ưu hóa công thức, hướng dẫn quy định)
Hợp tác với Nhà cung cấp nhiên liệu đẩy HFA 134a đáng tin cậy
Norflurane HFA 134a vẫn là chất đẩy đáng tin cậy nhất cho khí dung trong dược phẩm, mang lại hiệu suất chưa từng có trong khí dung y tế và các ứng dụng dược phẩm công nghiệp khí dung.
Khi các quy định phát triển và-các chất đẩy thế hệ tiếp theo xuất hiện, chúng tôi tiếp tục cung cấp-HFA 134a chất lượng cao đồng thời hỗ trợ đổi mới bền vững trong ngành dược phẩm dạng khí dung.
Hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay để thảo luận về nhu cầu thuốc đẩy khí dung dược phẩm của bạn và đảm bảo công thức của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn cao nhất của ngành.
Địa chỉ của chúng tôi
Phòng 1102, Đơn vị C, Trung tâm Xinjing, Số 25 Đường Jiahe, Quận Siming, Hạ Môn, Fujan, Trung Quốc
Số điện thoại
+86-592-5803997
Thư điện tử
susan@xmjuda.com
